Documentação analítica (metodologias analíticas, estudos de estabilidade, validação analítica, estudos RDC 53, estudos RDC 31) (elaboração de relatórios a partir da disponibilização dos dados brutos).
Análise de risco – FMEA / GAMP
Avaliação de documentação produtiva (farmacotécnica, quadro de equipamentos, desenhos de fluxos de processo)