A D Yoshida atua na prestação de serviços de consultoria e assessoria
técnico regulatória voltada para o segmento farmacêutico. 

SOBRE

Alinhamos eficiência, agilidade e resultados a partir do seu propósito.

A D Yoshida atua na elaboração e revisão de documentos técnico regulatórios relacionados a toda cadeia do desenvolvimento de produtos, pós registro e novos registros junto aos órgãos regulatórios com total descrição e empenho para que o objetivo seja alcançado. 

Serviços

  • Bula e Rotulagem
  • Documentação legal (AFE, AE, Licença)
  • CBPF nacional e internacional
     
  • Elaboração e conferência de dossiês de registro de novos produtos, pós registro, PATE e HMP
  • Elaboração e conferência de dossiê de registro internacional – LATAM
  • Elaboração de ofícios de defesa de exigências técnicas – ANVISA
  • Elaboração e revisão de relatório de validação analítica, estudos de estabilidade, estudos de dissolução (RDC 31),
    estudos de degradação (RDC 53)
  • Revisão de documentos produtivos: Sumário de validação de processo, relatório farmacotécnico, análise de risco
    de processo.
  • Definição de estratégia técnica e regulatória de submissão de pós registro
  • Avaliação de risco
  • Mapeamento de produtos e compliance
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EQUIPE

Somos parceiros estratégicos dos
nossos clientes

A D Yoshida é composta por uma equipe multidisciplinar e com vasta experiência de mercado, nossos consultores são especializados na área técnica de pesquisa e desenvolvimento e assuntos regulatórios corporativos junto aos órgãos governamentais.

Temos uma equipe preparada para regularizar sua empresa e seus produtos, prestando um serviço de qualidade, com toda a seriedade e competência durante o processo de regularização.

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Clientes

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