A D Yoshida atua na prestação de serviços de consultoria e assessoria
técnico regulatória voltada para o segmento farmacêutico.
SOBRE
Alinhamos eficiência, agilidade e resultados a partir do seu propósito.
A D Yoshida atua na elaboração e revisão de documentos técnico regulatórios relacionados a toda cadeia do desenvolvimento de produtos, pós registro e novos registros junto aos órgãos regulatórios com total descrição e empenho para que o objetivo seja alcançado.
Serviços
- Bula e Rotulagem
- Documentação legal (AFE, AE, Licença)
- CBPF nacional e internacional
- Elaboração e conferência de dossiês de registro de novos produtos, pós registro, PATE e HMP
- Elaboração e conferência de dossiê de registro internacional – LATAM
- Elaboração de ofícios de defesa de exigências técnicas – ANVISA
- Elaboração e revisão de relatório de validação analítica, estudos de estabilidade, estudos de dissolução (RDC 31),
estudos de degradação (RDC 53) - Revisão de documentos produtivos: Sumário de validação de processo, relatório farmacotécnico, análise de risco
de processo.
- Definição de estratégia técnica e regulatória de submissão de pós registro
- Avaliação de risco
- Mapeamento de produtos e compliance
EQUIPE
Somos parceiros estratégicos dos
nossos clientes
A D Yoshida é composta por uma equipe multidisciplinar e com vasta experiência de mercado, nossos consultores são especializados na área técnica de pesquisa e desenvolvimento e assuntos regulatórios corporativos junto aos órgãos governamentais.
Temos uma equipe preparada para regularizar sua empresa e seus produtos, prestando um serviço de qualidade, com toda a seriedade e competência durante o processo de regularização.
Blog
Clientes
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